洁净室最大的污染源来自于人体自身,如何控制人的污染,是重中之重!
人体污染的防护,是洁净环境保持的重要一环,在洁净室的环境下,防静电洁净服是人体污染防护的关键产品,防静电洁净服的性能直接影响着洁净室的环境质量,因此,洁净服性能的评价与验证,成了制药行业经常讨论的问题。而在电子行业等其他行业,对洁净服的性能评价与验证,远比制药行业积极的多。
GMP关于无菌工作服基本要求描述:
1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。
2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。
3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌,无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,应制定工作服清洗周期。
4.洁净工作服一般建议在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。
无菌服的选材现在普遍采用的材质是:超细涤纶长丝+导电纤维。
这种面料不发尘、不吸尘,具有无颗粒脱落、颗粒阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选面料:5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸,其防尘防静电效果是越来越强。
无菌服款式有:大褂式,分体式(夹克式),连体式(二连体式,三连体式,四连体式)。
洁净服的选材与选型,本文不做过多的描述。
洁净工作服的使用周期,供应商的推荐如下:
121℃高温灭菌30分钟,清洗次数可达100次,使用周期为:1~2年。
但是,我们需要验证!验证洁净服的性能,验证可清洗的次数!
因为市面上的洁净服良莠不齐,差别还是很大的,包括使用环境的不同,可清洗次数也会大有不同。
评价防静电洁净服的洁净性能需要从“发尘和滤尘”两个方面考虑。
1、洁净服装应本身不发尘,在生产和设计过程中应选择不发尘的面料和辅料,并且在裁剪、缝制和款式设计中减少服装发尘和积尘的可能性。
(1)通过显微镜观察面料中加入的防静电纤维是否会成为发尘源
(2)通过显微镜观察面料是否使用长丝纤维织造
(3) 检查服装面料是否不易发尘
(4)Helmke滚筒测试
除了以上这些简单的评价方法以外,在IEST-RP-CC003.3规定有Helmke滚筒测试法,用以从科学定量的角度评价防静电洁净服及面料的发尘指标。其测试方法是将服装或消耗品放在不锈钢滚筒里翻滚,用空气微粒计数器测试每立方英尺各种指定大小微粒的数量。
2、防静电洁净服的滤尘率,指的是防静电洁净服阻隔人体微粒向外扩散的效果。判断防静电洁净服的滤尘性:
(1) 看服装面料所使用纤维的线密度(D数)
(2)检查防静电洁净服的裁剪和缝制是否符合规范
(3) 检查服装款式是否合理
(4) 看服装面料的经纬密度
(5) 滤尘效果检测,上游发尘一定浓度,下游检测微粒透过的浓度,计算滤尘率。
具体测试方法,有兴趣的朋友,可以查阅一下相关的资料。
作者:石头968
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