目前，我国正在推行药品GMP(药品生产管理规范)认证，此项认证对厂房洁净度的要求应达标。而医药工业生产工艺复杂，生产过程中使用多种化学危险物品，火灾危险性较大，有的药品价格昂贵，一旦发生火灾，损失严重。医药洁净厂房的设计依据是《洁净厂房设计规范》，并参照执行国家医药管理局发布的《医药工业洁净厂房设计规范》，笔者就此类厂房的火灾危险性、消防设计及审核应注意的问题做一探讨。医药工业洁净厂房的火灾危险性大
(1)医药工业洁净厂房经常使用各种易燃易爆化学危险物品，且本身化学反应也有燃烧爆炸危险，如使用环氧乙烷、酒精、煤气活性镍、钯炭等极易引起燃烧的物品，制剂工艺灭菌工序中的火焰法和环氧乙烷法的火灾危险性都较大。
(2)建筑或装修材料采用易燃材料。由于洁净厂房需要特殊，加之很多新型复合材料的使用，而建设单位缺乏消防知识，有些选用了有机复合材料，或彩钢板加泡沫，增加了火灾荷载，这些材料燃烧后，又会产生大量的有毒气体。
(3)医药洁净厂房由于洁净无菌的工艺要求，密封性好，但易造成发生火灾后，有毒高温烟气不易及时扩散，甚至会使轰燃提前发生。
(4)人员人口不能满足疏散的要求。医药洁净厂房必须经过清洗、男(女)更衣、消毒等隔离间方可进入，且由于洁净无菌的要求，该疏散门不能采用向疏散方向开启的门，火灾时从人口疏散极为复杂和困难。
(5)包装工序多用棉花、纸板等大量可燃物品，增加了建筑物的火灾荷载。消防设计时应注意的几个问题
2.1 总平面布置应考虑消防车道和人员物资疏散
因为医药洁净厂房大都为大空间、大跨度钢结构，火灾蔓延速度快，而钢结构其耐火性能比钢筋混凝土结构要逊色的多，一旦发生火灾，应在较短时间将其控制，为了有效的扑救火灾，应设置环形消防车道，同时在其周围应留有人员物资疏散空地。
2.2 建筑结构设计应注意耐火等级和防火分隔
轻钢结构厂房的承重构件一般为钢柱、网架，建筑外表面覆以彩色铝锌钢板或镀铝锌钢板等。根据《建筑设计防火规范》(以下简称“建规”)，其柱、梁的耐火时间均为0.25～0.5小时，建筑物的耐火等级仅为四级(耐火等级较低)。对于这种大空间、大跨度钢结构柱网，其支撑的柱、梁、檩条等承重构件均应刷涂防火涂料，提高其耐火等级，并按照“建规”第2.0.1条的规定达到二级耐火等级以上。同时，在一个防火分区的洁净生产区和一般生产区域之间应设置防火分隔设施，其穿越隔墙或顶棚的管线周围应用防火材
料封堵。
2.3 关于安全疏散设计
由于洁净无菌的要求，作为工作人员正常的出人口(即人员进入空气洁净度100级、10 000级生产区的净化路线)不能作为安全出口使用，而向疏散方向开启的门又不能满足洁净区设置的要求，可在通向室外或非洁净区处设置固定玻璃门作为安全疏散出口，且同一洁净区的安全出口应不少于两个，固定玻璃门可采用钢化玻璃，同时配备击碎玻璃用的橡皮锤。当安全出口的数量不能满足规范要求时，可设专用消防口作为疏散出口。
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2.4 关于通风排烟设计
2.4.1 危险品车间的通风
医药洁净厂房某些工艺段使用易燃易爆化学危险物品，散发有害气体，设计中应注意几点：一是该区域应设置单独的事故排风系统；二是送风系统设置防倒灌措施，排风风机选用的防爆型；三是便于操作的地点设置事故排风装置的控制开关，并与净化空气调节系统联动。
2.4.2 排烟
医药洁净厂房由于其全封闭性，发生火灾时烟雾不能从窗口排出，空调系统全部关闭，烟雾对人员的安全疏散构成严重的威胁，因此，疏散走道均应设置机械防排烟系统。
2.5 关于火灾自动报警系统和自动灭火系统设计 2．5．1 火灾自动报警系统
医药洁净厂房的生产区、技术夹层、机房、站房等均应设置火灾探测器，但设置时应注意以下事项，洁净厂房内一般采用自上而下或水平的强制气流送风，回风口设置在下部的方法来达到洁净度要求，洁净室内风速偏高使安装在吊顶上的普通感烟探测器效果较差，应用两种设计方法解决：一是采用灵敏度较高的探测器来保证探测效果；二是在洁净室回风口或空调系统回风竖井口处设置探测器。另外，在使用易燃易爆介质的洁净室宜在室内设置报警装置，便于向工作人员发出报警信号及疏散指示。
2.5.2 自动灭火系统
在仓储区和原料区可设置预作用自动喷水灭火系统，但在洁净区不宜设置，因为洁净无菌的工艺要求，自动喷水灭火系统会造成二次污染。在设有贵重设备、仪器的房间设置固定灭火设施时，不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息的灭火剂，可采用IG—0l氩气、IG—100氮气、IG—55氮气氩气、FM—200七氟丙烷等洁净气体灭火系统，在设置房间内应有排风以及泄压装置。
2.6 其它消防设施的设计
由于医药洁净厂房是封闭的厂房，火灾时的疏散路线与日常工作时所走的路线不相同，故应注重事故应急照明、疏散指示标志和事故广播的设置，为提高其供电电源的可靠性，可采取与其工艺要求所配备的UPS电源相连，保证不间断供电。
2.7 注意建筑及装修的选材
目前医药洁净厂房内部装修材料大都采用双层彩钢板夹保温材料，根据《洁净厂房设计规范》第5．2．4条之规定，洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。故在设计和施工中应选择双层彩钢板夹矿棉、岩棉等作为洁净室的装修材料，并保证其耐火极限满足规范要求，而不得选用可燃的(如泡沫)夹芯材料。
综上所述，医药洁净厂房是有特殊要求的厂房，由于生产工艺上要求无菌，必然会出现有些设计要与消防规范相矛盾的地方。因此，在严格遵守规范的同时，应考虑其性能化设计，有利于解决洁净厂房使用与火灾时安全防范的矛盾。