洁净室的等级划分

洁净室大小各异，最小的只是一个支架支撑的封闭操作间（手套式操作箱），配备成对的长及袖子根部的手套，方便操作者能够触及操作箱内的所有位置，另外还配有观察窗和出入口；而大开间洁净室（ballrooms）或成套的洁净室中可以进行一系列的操作，可能每一个操作需要的条件都不同。洁净室可以分为两个区域：关键区和普通区，关键区是洁净室中的污染物有可能直接进入生产区域的部分，其他部分称为普通区。关键区可以拥有自己的微环境。洁净室通常根据室内空气的洁净度进行分级，级别的测定是在静态即洁净室中没有人员的状况下。 

洁净工作场所的分级已经有许多国家标准，被普遍采用的是美国联邦标准209E修订版（US Federal Standard 209 Revision E），但是这一标准及其他洁净室的标准正在被新的国际标准化组织（ISO）14664-1所取代。这一ISO标准中的关键指数参见附表1，其中注明了每一个ISO级别对应的洁净室内每一立方米空气中允许包含的规定粒径（或大于）的粒子数量的最大值。[注：ISO级别数越低，空气质量越高].

ISO 14664实际上由八个部分组成，14664-1定义了前述的分级标准，其余七个部分说明测试方法等。洁净室的管理者会详细说明所需要的洁净度，根据这些具体要求就可以判断出洁净室的ISO级别，然后洁净室将按照规定标准（或更高的标准）建造。 

ISO标准的使用仍然源自美国联邦标准209E，其中的级别（Class）100,000对应于ISO Class 8，Class 10,000对应ISO Class 7，Class 1000 - ISO Class 6，Class 100 - ISO Class 5，Class 10 - ISO Class 4。联邦标准中的级别数是每一立方英尺洁净室空气中所含有的0.5 μm粒径的粒子最大数。 

老的英国标准（BS 5295）仍在使用。在这个标准中，用大写字母代表相应的级别，C对应于ISO的3级，D对应于ISO的4级，E和F对应于5级，G和H对应于6级，J和K分别对应于7和8级。 

BS/EN 12469:2000是一个重要的并行标准，该标准涉及生物工艺学，规定了微生物安全箱的性能标准。