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尘埃粒子在线监测系统操作规范

一、目的
制订尘埃粒子在线监测系统操作规程,使操作人员有章可循,确保操作正确。
二、范围
适用于尘埃粒子在线监测系统操作。
三、职责
操作人员必须严格按照本规程操作,工艺员、QA负责对本规程实施的监督。
四、内容
1.尘埃粒子在线监测系统的概况
1.1 尘埃粒子在线监测系统由传感器、采样头、采样泵、电源供电箱、数据转换器、报警器、密封盒、计算机及打印机等组成。
1.2各采样点(传感器)分布位置如下:
(1)1号采样点:大冻干机箱门前
(2)2号采样点:理瓶转盘上
(3)3号采样点:充填泵前
(4)4号采样点:胶塞振盘旁
(5)5号采样点:压塞后出料处
(6)6号采样点:出胶塞前
(7)7号采样点:干热灭菌柜后门前
(8)8号采样点:湿热灭菌柜后门前
(9)10号采样点:小冻干机箱门前
1.3各传感器的使用时间
8个传感器使用起止时间:充填泵安装前30分钟开始采样至灌装结束后停止采样。
2.尘埃粒子在线监测系统使用操作
2.1 A/B级岗位人员将等动力采样头上的保护帽取下。
2.2操作人员通知水处理岗位人员启动空气采样泵,然后打开传感器和报警灯电源开关。
2.3启动监控计算机,待传感器净化10分钟后双击主机电脑显示屏上的CIMScan图标,启动CIMScan监测软件。
2.4点击File菜单,然后点击该菜单中的Log-on子菜单,在弹出的登陆界面中输入正确的用户ID和密码。
2.5在生产过程中发现有报警,操作人员首先填写报警记录(写明报警时间、报警位置、通道),然后向分装岗位人员询问可能产生报警的原因并记录,记录与曲线附于批生产记录中。
2.6数据列表的浏览
点击软件上的Display菜单,然后选择Chart子菜单,在该子菜单下选择一个你所需要的仪器数据文件,如你需要浏览传感器1中的数据,则点击该菜单下的sensor1 value选项即可。
2.7曲线图表的浏览
点击软件上的Display菜单,然后选择Chart子菜单,在该子菜单下选择一个你所需要的仪器曲线图文件,如你需要浏览传感器1中的曲线图分部情况,则点击该菜单下的sensor1 chart选项即可。
2.8历史数据的浏览
所有粒子传感器监测的数据都会被自动存储,其存储的位置D:\CIMScan\Log\Data Log下,该监测数据可以通过“文件名”或“时间”的方式进行调用。
2.8.1通过“文件名”调用历史数据
如需调用sensor1某一天的监测数据,可以通过点击CIMScan软件中的Recall
菜单,然后选择Recall a file or Group a files选项,然后弹出CIMRecall Utility 界面,在该界面中选择File菜单下的“Recall by File Name”选项,再选择数据存储的位置(即D:\CIMScan\Log\Data Log),最后选中该文件夹先需要浏览的数据文件。
2.8.2通过“时间”调用历史数据
如需调用sensor1某一段时间内的数据,如2011年5月14日到2011年5月16日这三天的数据,可以通过以下方法完成
2.8.2.1点击CIMScan软件中的Rcall菜单,然后选择Recall a Data Log选项,在弹出的Pick a Data Log 界面中选择Sensor1 log选项,然后选择Select按钮确认。
2.8.2.2在弹出的“Select a log to read from”界面中选择Path按钮,在弹出Pick a Path to the log Files的界面中选择数据文件存储的位置(即D:\CIMScan\Log\Data Log),然后选择界面中的Select按钮确认。
2.8.2.3在“Select a log to read from”界面中选中sensor1,然后选择界面中的Select按钮确认,此时弹出“Set Date Range”界面,在界面Starting下选择数据开始时间(如2011年5月14日),再Ending选择数据结束时间(2011年5月16日),然后点击OK按钮确认。此时传感器中的数据会自动在CIMRecall界面中显示。
2.8.3显示并打印某一小段时间内的数据
根据以上步骤先调出需要浏览的历史数据,然后在CIMRecall界面中选中需要显示或打印的数据(当数据被选中时,数据的背景颜色变为兰色),然后选择菜单中的选项,此时数据界面中只有刚才选中的数据显示。如果需要将显示的数据生成曲线图,需进入桌面点击CIMPrint图标,启动该软件,然后选择“Select”选项,弹出“Select a Path to the Log Files”界面,选择其下的“Data Log”选项,选择所需要的数据,然后选择界面中的Print按钮确认,打印数据和曲线。
2.9打印历史数据曲线
在桌面上选择CIMPtint图标,在弹出的CIMScan Print Logs Utility界面中点击Select按钮,再此后弹出的界面中选择所需打印的数据文件的存储位置(即D:\CIMScan\Log\Data Log),然后选择所需要打印的文件名。回到CIMScan Print Logs Utility界面后,在Print using this format下选择打印格式(打印所有传感器0.5um通道数据选“Lline_1_counts”,打印所有传感器5.0um通道数据选“Lline_2_counts”,打印单个传感器0.5um通道数据选“Lline_1_05CHANNEL”, 打印单个传感器5.0um通道数据选“Lline_2_50CHANNEL”),然后击Preview按钮,进行打印格式的浏览,最后点击Print按钮进行打印。如需要更改打印报告中的标题名称,则可以点击Setup菜单,然后在弹出的Report Settings界面中选择标Page签页,在该标签页中Page Title下面的空白处输入要更改的内容。生产结束后有岗位人员将当天0.5um和5.0um通道的汇总图打印出来,并打印各个传感器0.5um和5.0um通道超标的数据曲线,与报警记录一起移交给负责人行进数据分析及调查原因。
2.10独立型尘埃粒子检测器联网工作
点击电脑桌面上的计算机图标,进入我的计算机界面,然后点击D盘,进入D盘根目录下CIMScan文件夹,选择DebviceMgr,在弹出的CIMScan I/O Divice Configuration Settings Utility界面中选择独立型尘埃粒子检测器对应的Status选项,然后点击Ready按钮,弹出Configuration Settings for counter1界面,设置“Particle Counter Address(0 -31)”的Value为0(或是其余为用的地址,所设地址必须与独立型尘埃粒子检测器地址一致)
2.11关闭系统
操作人员进入CIMScan主界面点击File菜单,然后选择Exit选项先关闭CIMScan软件(如果软件没有用户登录,则软件不能被关闭,需要重新进行用户登录再关闭软件),然后关闭传感器、报警灯及空气采样泵的控制开关,最后盖上等动力采样头上的保护帽。
2.12操作人员及时、准确、如实填写《尘埃粒子在线监测系统使用记录》。
2.13清场期间由灌装岗位人员用浸有75%乙醇的百级专用毛巾拧干后擦拭密封盒及采样管的外表面。
3.粒子传感器校正更换
3.1关闭尘埃粒子在线监测系统所有的硬件的电源。
3.2将需要矫正的粒子传感器从密封盒中取下,然后更换上已校正的粒子传感器。
3.3记录下替换和被替换的粒子传感器的系列号,根据与系列号确定其仪器的Location编号。
3.4打开主计算机,点击DeviceMgr软件图标,在弹出的“CIMScan I/O Device Configuration Utility”对话框中,选择被更换的粒子传感器对应Sata的选项,在随后弹出的对话中,选中Particle Counter Address(0-31)对应的数值,将原粒子传感器的地址编号改成新更换的粒子传感器的地址编号,然后点击OK,再点击File菜单,然后选择Save as选项后退出。
3.5打开粒子传感器的电源开关。
3.6点击Crts32软件图标,在弹出“Company name”的对话框中填入名称,然后点击OK确定。随后软件弹出“Communication Reliability Test Saftware”对话框,在弹出的对话框中选择标“Setup2- Reliability Test”签页,然后选择“Start Test”按钮,开始尽心软件测试。在测试的过程中,系统的所有的传感器都应该被显示在对话框右面的空白处。测试完毕关闭该软件。
3.7取下等动力采样头处的保护帽,然后打开所有系统硬件设备的电源开关,随后启动Cimscan软件进行监测。
4. Cimscan软件监测软件系统备份及恢复
4.1软件系统的备份
4.1.1在准备进行存储备份文件的位置建一个文件夹,如:在“D:FMS Back\configuration”下建议一个文件夹,文件名称为“Configuration 110506”。
4.1.2点击桌面或CIMScan安装程序下CIMCopy.exe图标,弹出“Copy CIMScan Configuration Files”界面,在界面中的“Scource”选中CIMScan安装程序文件夹,(如:D:\Setup Program \Cimscan),在界面中的Destination选择刚才新建的文件夹,即“Configuration 110506”文件夹。然后点击界面中的Operation菜单,再选择Copy选项,系统自动在“Configuration 110506”文件夹中生成备份文件。
4.1.3再在相应的位置简历一个平面图存储的文件夹,如:“D:FMS Back”下建立一个名为“Graphic”的文件夹。
4.1.4将监测软件平面图复制到新建的文件夹中,该图片存储在CIMScan安装程序下的Simple文件夹中。
4.2软件系统的恢复
当计算机系统发生问题导致软件CIMScan程序出错,不能进行正确的测量时,可将该备份文件复制到CIMScan安装程序的目录下,同时将监测平面复制到CIMScan安装程序下的Simple文件夹中,然后再启动计算机,软件方能进行正常的监测。
5.注意事项
5.1粒子传感器采样空气的温度范围为12~29℃,空气相对湿度范围为30~70%。
5.2尘埃粒子在线监测系统使用的采样泵旋片式真空泵,其设备周边环境应常年保持干净整洁。该设备只适合为相对湿度30%~90%的空气提供动力,无法处理湿度过大,水蒸气、侵蚀性气体和油雾等危险的混合气体。
5.3未采样时要确保动力采样头的保护帽已盖上,采样前确保已取下等动力采样头上的保护帽。
5.4传感器取样的对象是常压下的洁净空气,避免潮湿、液滴、水蒸气、侵蚀性气体、油污、易燃易爆气体和活性气体进入。
5.5需要对环境消毒时,严禁将消毒剂喷淋到传感器密封盒上、等动力采样头上。
5.6消毒后严禁马上进行空气采样,确保环境符合生产要求后方能采样。
5.7严禁在计算机上安装杀毒软件、上网或是进行非尘埃粒子在线监测系统相关事宜。
5.8使用后清洁密封盒应避免液体进入传感器密封盒、等动力采样头内。
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